Acreditación

CALIDAD

EUROMEDICS SWISS estamos completamente dedicados en el campo de las células madre y apoyamos con todos nuestros esfuerzos la preservación adecuada bajo los protocolos más rigurosos de Europa.

La seguridad de la implementación impecable de todo el procedimiento de procesamiento y almacenamiento de las células madre es muy importante para nosotros.

EUROMEDICS SWISS somos conscientes que la criopreservación de las células madre de la sangre de cordón umbilical (SCU) de vuestro bebé, requiere las máximas garantías para asegurar la utilidad en un hipotético uso futuro.

Los altos estándares de calidad y seguridad biológica que se ofrece en nuestros laboratorios son los adecuados para el procesamiento y almacenamiento. Utilizando estrictos protocolos certificados y acreditados.

Acreditación

Fact-NetCord

NetCord (Fundación Internacional NetCord) fue fundada en 1997 por la asociación mundial de bancos de sangre de cordón umbilical. Sus miembros buscan lograr productos de mayor calidad derivados de la sangre del cordón umbilical, equilibrar su oferta y demanda mundial y contribuir a la promoción del trasplante de células madre hematopoyéticas de sangre del cordón umbilical. Su principal preocupación es promover la investigación de laboratorio / clínica y la capacitación sistemática del personal.

FACT (Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular) fue fundada en 1996 por sus dos organizaciones de padres, la Sociedad Americana para el Trasplante de Sangre y Médula (ASBMT) y la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT). Su objetivo es desarrollar y promover nuevos métodos clínicos y de laboratorio de terapia celular y medicina regenerativa a través de la implementación de altos estándares de laboratorio y el programa de inspección voluntaria y acreditación de las unidades de contratistas FACT.

El Programa de Acreditación FACT-NetCord tiene como objetivo mejorar la calidad y seguridad de la recolección, procesamiento, control, distribución y manejo de la sangre y sus derivados, así como evaluar la calidad de los sistemas operativos dentro de la unidad.

Con el objetivo de optimizar la calidad de nuestros servicios, estamos en proceso de obtener esta certificación.

Se aplica a: 
RUMANIA

Organización Mundial de la Salud Buenas Prácticas de Fabricación

Una buena práctica de fabricación (GMP) es una práctica de producción y ensayo que ayuda a asegurar un producto de calidad. Buenas prácticas de fabricación (GMP) es la parte de la garantía de calidad que asegura que los medicamentos son elaborados y controlados con los estándares de calidad apropiadas para su uso previsto y como lo requiere la autorización de comercialización. En EUROMEDICS SWISS, esta acreditación se aplica a los procesos relacionados con el tejido del cordón umbilical.

Se aplica a: 
ALEMANIA 
RUMANÍA

ISO 9001: 2015

ISO 9001:2015 especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad, cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y tiene como objetivo aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Se aplica a: 
RUMANÍA