Acreditari

Calitate

Un transplant de celule stem este o operație extrem de delicată și riscantă, care se desfășoară în centre specializate. În cazul în care celulele stem nu sunt păstrate în mod corect, viața pacientului ar putea fi în pericol. Acesta este motivul pentru care există certificări internaționale care garantează că celulele sunt manipulate în mod corect în medii sterile.

Euromedics Swiss  asigură în crioconservarea gradul de utilizare a celulelor stem în cazul transplantului. Standardele înalte de calitate și de siguranță biologică, care este oferit în laboratoarele noastre se potrivește cu procedurile adecvate de depozitare, în conformitate cu cerințele de protocoale stricte.

Acreditare

Fact-Netcord

NetCord (International NetCord Foundation) a fost infiintata in anul 1997 de catre Asociatia Mondiala a Bancilor de Celule Stem. Membrii acesteia depune forturi in vederea obtinerii unei calitati superioare a produselor derivate din sangele cordonului ombilical, solicitand si contribuind la promovarea transplantului de celule stem cu celule obtinute din sangele cordonului ombilical. Principala preocupare este aceea de a promova cercetarea de laborator/clinica si instruirea sistematica a personalului responsabil.

FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy) a fost fondata in anul 1996 de catre organizatiile American Society for Blood and Marrow Transplantation (ASBMT) si International Society for Cellular Therapy (ISCT). Scopul acesteia este acela de a dezvolta si promova metode revolutionare pentru terapii celulare si medicina regenerativa atât prin implementarea unor standarde înalte de laborator, cât și prin programul de inspecție și acreditare voluntară a unităților contractante FACT. 

Programul de acreditare FACT-NetCord își propune să îmbunătățească calitatea și siguranța colectării, procesării, controlului, distribuției și gestionării sângelui și a derivatelor acestuia, precum și evaluarea calității sistemelor de operare din cadrul unității. În scopul optimizării calității serviciilor noastre, suntem în curs de obținere a acestei certificări.

Se aplică in:

ROMÂNIA

Organizația Mondială a Sănătății Good Manufacturing Practice

O bună practică de fabricație (GMP), este o practică de producție și de testare, care ajută la asigurarea unui produs de calitate. practică de fabricație (GMP) este acea parte a asigurării calității care garantează că produsele sunt fabricate în mod consecvent și controlat la standardele de calitate corespunzătoare utilizării lor și în conformitate cu cerințele autorizației de introducere pe piață. În banca, această acreditare se aplică la procesele legate de țesutul cordonului ombilical.

Se aplică in:
GERMANIA
ROMÂNIA

ISO 9001:2015

ISO 9001: 2015 prevede cerințele pentru un sistem de management al calității în cazul în care o organizație trebuie să demonstreze capacitatea sa de a furniza în mod constant un produs care îndeplinește cerințele clientului, cerințele legale și de reglementare aplicabile, și are ca scop creșterea satisfacției clienților prin aplicarea efectivă a sistemului, inclusiv a proceselor de îmbunătățire continuă a sistemului și asigurarea conformității cu cerințele clientului, cerințele legale și de reglementare aplicabile.

Se aplică in:
ROMÂNIA